Bilan de l'année 2005 en PharmacoVigilance
J. L. Montastruc
L'année 2005 a permis, une fois encore, de mieux
préciser, à travers l'évaluation des effets indésirables, le
rapport bénéfice-risque de nombreux médicaments.
Nous avons retenu :
- La mise en évidence de valvulopathies cardiaques
sous l'anti-parkinsonien dopaminergique, dérivé de
l'ergot de seigle, pergolide CELANCE ®.
- Le risque d'hyperkaliémies sévères sous
médicaments du système rénine-angiotensine
(spironolactone, IEC, sartans), chez l'insuffisant
cardiaque, sans surveillance de la kaliémie ou de la
fonction rénale.
- Le danger (intoxication par l'eau) de l'utilisation
incontrôlée (multiples administrations, absence de
restriction hydrique), notamment dans l'indication
énurésie, de la desmopressine MINIRIN ® chez des
enfants ne respectant pas les recommandations.
- La gravité des intoxications volontaires avec
convulsions, syncopes et arrêt cardiaque (chez
l'adulte comme chez l'enfant), sous buflomedil
FONZYLANE ® et génériques.
- La mise en évidence d'un risque cardiovasculaire
commun à tous les coxibs.
- L'augmentation de la fréquence des atteintes
musculaires graves sous rosuvastatine CRESTOR ®
(notamment à des doses élevées supérieures à 20
mg et/ou en association avec un fibrate).
- La description de myalgies, rhabdomyolyse,
hépatites avec l'hypolipidémiant, inhibiteur de
l'absorption de cholestérol, ezetrol EZETIMIBE ®.
- La recommandation de ne pas prescrire les anti-dépresseurs
sérotoninergiques chez l'enfant, en
raison du risque de passage à l'acte et de
comportements suicidaires.
- Le risque de syndrome de Stevens Johnson (ou de
Lyell) sous lamotrigine LAMICTAL ® (souvent en
association avec valproate DEPAKINE ®).
- Les hypoglycémies sous tramadol TOPALGIC ®,
ZAMUDOL ®.
- La description d'ostéonécroses de la mâchoire sous
diphosphonates (pamédronate AREDIA ®,
zolédronate ZOMETA ®, alendronate FOSAMAX ®).
- Les torsades de pointe sous méthadone
METHADONE ®.
- La description de syndromes parkinsoniens sous
trimétazidine VASTAREL ®.
- Le retrait de dextropropoxyphène + paracétamol,
DIANTALVIC ® et autres, en Grande Bretagne
pour gravité des surdosages.
- La mortalité accrue des sujets âgés déments sous
anti-cholinestérasiques (galantamine REMINYL ®,
donézépil ARICEPT ®).
- Les retraits en Espagne de l'amphétaminique
"caché" benfluorex MEDIATOR ® (pour
hypertension artérielle pulmonaire) et du
neuroleptique "caché" veralipride AGREAL ® (pour
effet indésirable neuropsychiatrique).
La quasi-totalité de ces informations vient de la
notification spontanée. Une raison supplémentaire pour
renforcer vos déclarations d'effets indésirables
médicamenteux aux Centres Régionaux de
PharmacoVigilance ! (résumé de la Conférence au Forum
Médical de Rangueil du 21 octobre 2005).
